Atividade Industrial – Generis Institucional

Atividade Industrial

A unidade industrial da Generis®, em funcionamento desde 2006 na Venda Nova, em Portugal, tem capacidade para produzir anualmente 30 milhões de embalagens, o equivalente a 1,2 mil milhões de unidades (comprimidos, saquetas ou cápsulas). Esta unidade industrial tem 8.125 metros quadrados de área útil, divididos entre produção, área de análise, escritórios e zona de armazenamento. Fabrica atualmente mais de 800 referências diferentes de produto acabado cujo destino principal é o mercado nacional, mas com crescimento assinalável no número de produtos para diversos países europeus. Mensalmente são libertos mais de 150 lotes e saem das instalações Generis® aproximadamente 750 paletes de produto acabado.

A Generis® tem um portefólio abrangente, com uma cobertura superior a 85% das áreas terapêuticas, cobrindo assim as áreas terapêuticas mais relevantes no mercado de ambulatório. Constituído por 1492 medicamentos sujeitos a receita médica, 254 produtos de uso hospitalar e 67 OTC’s / Produtos de Saúde o portefólio Generis® permite satisfazer um número cada vez maior de doentes com soluções terapêuticas de elevada qualidade a um custo acessível.

Contract Manufacturing

  • A unidade industrial da Generis® está localizada numa área com acesso privilegiado às principais vias de comunicação, para fácil receção de matéria prima e expedição do produto acabado.
  • As fábricas estão convenientemente localizadas perto dos principais centros de transporte e acesso às principais vias de comunicação, para fácil receção de matéria prima e expedição do produto acabado.
  • Grande experiência em Contract Manufacturing, com clientes em Portugal e em mais de 20 países em todo o mundo.
  • Experiência em mais de 100 moléculas, assim como com a maioria das formulações sólidas orais, a nível de comprimidos, cápsulas e saquetas.
  • Versatilidade no equipamento usado, o que permite a produção de lotes em diferentes dimensões, de acordo com as necessidades dos clientes.
  • Instalações fabris com 20 centros de trabalho, incluindo 6 linhas de embalamento com equipamento ao melhor nível da produção farmacêutica.
  • Área de desenvolvimento para a realização de lotes laboratoriais ou lotes piloto equipada com equipamentos de produção que são uma réplica à escala de 10% dos equipamentos industriais existentes permitindo o scale-up industrial minimizando os riscos
  • A Generis® tem vindo a trabalhar com especialistas de renome mundial, tal como o Instituto Kaizen®, na implementação de novas metodologias de melhoria contínua de forma a otimizar e maximizar todas as operações industriais visando o aumento da eficiência, produtividade e a satisfação dos clientes. Além dos resultados operacionais, desta parceria também resultou a atribuição do 1º Prémio “Excelência no Sistema de Melhoria Contínua – Setor Indústria” na edição dos Prémios Kaizen Lean 2016.

O nosso equipamento de produção

Compressão 1 Kilian “BB" 120,000 tablets/h
1 Kilian “D" 100,000 tablets/h
1 Bosh X-Press “D" 80,000 tablets/h
1 Bosh Unipress "B" 80,000 tablets/h
1 Fette 1200P “D" 120,000 tablets/h
1 Fette FE55 "B" Bilayer 150,000 tablets/h
Enchimento de Cápsulas 1 Zanasi 40E 40,000 tablets/h
Revestimento 1 GS-150 150L (45-120kg)
1 GS-300 300L (100-240kg)
Granulação 1 IMA Vortex 250 250 L
1 SILASE S300 300 L
Granulação / Secagem Leito Fluído 1 IMA GHIBLI 100 40 - 100 kg
1 DIOSNA CAP600 150 - 300 kg

O nosso equipamento de embalamento

Comprimidos e Cápsulas 1 Uhlmann BEC 300 300 blisters/min
2 Uhlmann B1240 200 blisters/min
1 Uhlmann UPS 300 200 blisters/min
1 Marchesini Integra 220 200 blisters/min
Saquetas 1 Enflex F11 180 saquetas/min
1 Enflex F14 110 saquetas/min
Embalamento em Blister usando diferentes materiais
  • PVC / Alu   
  • PVC-PVDC / Alu   
  • PVC-ACLAR-PVC / Alu   
  • OPA / Alu

Contract & Development

O parceiro de confiança para a investigação e desenvolvimento

  • Laboratório analítico dedicado.
  • Desenvolvimento e validação de métodos de análise.
  • Produção de lotes piloto.
  • Validação do processo de fabrico.
  • Scale up de lotes piloto.
  • Equipamento com escala 10% do equipamento industrial.
  • Equipa pluridisciplinar em termos de Investigação e Desenvolvimento.
  • Estudo de estabilidade (de acordo com as diretrizes do ICH ), que abrange as zonas de estabilidade II, IVa, e IVb.
maquina-industrial

Contract Analytical Services

O parceiro de confiança na análise e libertação de lotes para a UE

Tal como na vanguarda do desenvolvimento e produção dos seus produtos, a Generis desenvolveu igualmente outra área de negócio estratégico, a análise e libertação de lotes para a UE, de produtos fabricados fora da UE.

  • Laboratório de controle de qualidade de excelência.
  • Técnicos altamente qualificados.
  • Equipamento totalmente moderno e completo.
  • Análise e libertação de lotes para a UE.
  • Serviços de estudo de estabilidade (ICH).

As Principais características do nosso laboratório de controlo de qualidade:

  • Ampla experiência de análise e libertação de lotes para a UE incluindo o apoio em lançamentos europeus para as maiores empresas de genéricos mundiais.
  • Equipado com as mais recentes tecnologias de análise, para atender a qualquer exigência de farmacopeias internacionais.
  • Capacidade ajustável às necessidades, e com autonomia própria que possibilita a produção para clientes que requerem análise na UE e respectiva certificação de um lote em causa.
  • Pessoal altamente qualificado que garante um serviço laboratorial de alta qualidade.
  • Laboratório de Microbiologia.
  • Laboratório de testes de estabilidade (ICH).